Disclaimer e Termini d'uso

OmniNeo · Strumento educativo e di riferimento per professionisti sanitari

Solo professionisti sanitari abilitati
NON è un dispositivo medico
Versione 2.0 — 27 aprile 2026
Avviso fondamentale: OmniNeo NON è un dispositivo medico ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR), non è certificato CE come medical device e non è approvato per uso diagnostico o terapeutico. È uno strumento di consultazione e riferimento destinato esclusivamente a operatori sanitari abilitati. Le decisioni cliniche, prescrittive e assistenziali ricadono integralmente e in via esclusiva sul professionista sanitario, che è l'unico responsabile della loro appropriatezza, sicurezza ed esecuzione.
1) Natura del prodotto e intended use

OmniNeo è uno strumento informativo, educativo e di consultazione professionale. Fornisce in forma aggregata: riferimenti di letteratura, protocolli sintetizzati, schede operative, schemi mnemonici, calcolatori di supporto e contenuti formativi nel campo della neonatologia e della pediatria.

L'app NON costituisce e non sostituisce in alcun modo:

  • parere medico individualizzato, diagnosi o prescrizione clinica;
  • linee guida ufficiali di società scientifiche o organizzazioni sanitarie;
  • protocolli aziendali della struttura sanitaria di appartenenza dell'utente;
  • fonti primarie ufficiali (RCP/SmPC AIFA, NEOFAX, BNF for Children, Lexicomp, ecc.);
  • il giudizio clinico del professionista esperto sul caso reale.

I calcolatori (posologia, infusione continua, percentili, score, Z-score, rischio di ricorrenza, deficit elettrolitico, ecc.) producono output di supporto al ragionamento, non prescrizioni o indicazioni operative da seguire senza verifica indipendente.

2) Utenti destinatari

OmniNeo è riservato a:

  • medici regolarmente iscritti agli Ordini professionali, in particolare con specializzazione o esperienza in neonatologia, pediatria, anestesia/rianimazione, ostetricia;
  • infermieri, ostetriche e altri operatori sanitari iscritti ai rispettivi albi professionali, che operano sotto supervisione medica;
  • medici in formazione specialistica e studenti dei corsi sanitari, esclusivamente come supporto allo studio e sotto la supervisione del proprio tutor/docente.
NON destinata a: pazienti, genitori, caregiver familiari, persone senza qualifica sanitaria. Se non sei un operatore sanitario abilitato, non utilizzare l'app per prendere decisioni sulla salute, tua o di altri. Rivolgiti al tuo medico o ai servizi di emergenza sanitaria (118 in Italia).

Registrandoti e accedendo a OmniNeo, dichiari sotto la tua personale e diretta responsabilità di rientrare in una delle categorie autorizzate di cui sopra.

3) Esclusione di garanzie sui contenuti

I contenuti, i valori di riferimento, gli schemi posologici, gli algoritmi, le formule di calcolo e le indicazioni cliniche presenti in OmniNeo:

  • sono forniti "così come sono" e "come disponibili", senza alcuna garanzia espressa o implicita di accuratezza, completezza, attualità, idoneità a uno scopo particolare o assenza di errori;
  • possono essere incompleti, obsoleti o non applicabili al singolo caso clinico, alla specifica età gestazionale, al peso, alla patologia, alle comorbidità, alle metodiche di laboratorio del proprio centro o al contesto organizzativo;
  • sono soggetti a continua evoluzione scientifica e a revisioni interne; informazioni accurate al momento della pubblicazione possono diventare obsolete in qualsiasi momento;
  • vanno sempre verificati con fonti primarie ufficiali (riassunto delle caratteristiche del prodotto AIFA/EMA/FDA, NEOFAX, BNF for Children, Lexicomp, linee guida nazionali e internazionali, protocolli del proprio centro) prima di qualsiasi applicazione clinica.

In caso di discrepanza tra il contenuto dell'app, le linee guida ufficiali e i protocolli della propria struttura, fanno sempre fede questi ultimi e le fonti primarie.

4) Calcolatori, dosi farmaci e schemi posologici
Verifica obbligatoria: ogni dose, ogni concentrazione, ogni diluizione e ogni velocità di infusione calcolata o suggerita dall'app deve essere verificata in modo indipendente prima della somministrazione, controllando: (a) RCP/SmPC AIFA del farmaco; (b) protocollo del proprio centro; (c) doppia verifica con un secondo operatore (double check) per farmaci ad alto rischio.

I calcolatori posologici e di infusione continua presenti in OmniNeo sono ausili didattici/operativi che possono contenere errori, semplificazioni o approssimazioni. L'utente è tenuto a:

  • verificare unità di misura, ordini di grandezza e ragionevolezza clinica del risultato;
  • valutare appropriatezza per età gestazionale, peso, funzione renale/epatica, comorbidità;
  • tenere conto di interazioni farmacologiche, controindicazioni, allergie note;
  • rispettare i protocolli locali di prescrizione e somministrazione;
  • applicare il principio di doppia verifica (double check) per farmaci ad alto rischio (vasoattivi, sedativi, oppioidi, curari, insulina, eparina, soluzioni concentrate).
5) Assistente AI

La funzione di Assistente AI utilizza modelli linguistici di terze parti (Anthropic Claude API). Le risposte generate:

  • sono output probabilistici e non deterministici: la stessa domanda può ricevere risposte diverse;
  • possono contenere errori, imprecisioni, allucinazioni (informazioni plausibili ma non corrispondenti a fonti reali) o riferimenti bibliografici inesistenti;
  • NON costituiscono diagnosi, prescrizione, indicazione terapeutica o consiglio clinico vincolante;
  • devono sempre essere verificate con fonti primarie e mai applicate al paziente senza il giudizio critico del medico curante.
Privacy e dati clinici: NON inserire mai nel campo di input dell'AI dati identificativi del paziente (nome, cognome, data di nascita esatta, codice fiscale, numero cartella, indirizzo, recapiti) né immagini riconoscibili (volti, documenti, monitor con dati anagrafici). Le conversazioni con l'AI sono trasmesse al fornitore tecnologico (Anthropic, USA) tramite Standard Contractual Clauses GDPR; nonostante le tutele tecniche e contrattuali, l'utente è l'unico responsabile dei dati che immette.
6) Emergenze cliniche
OmniNeo non è uno strumento di emergenza. In caso di urgenza, instabilità clinica, peggioramento acuto o necessità di rianimazione, attivare immediatamente i percorsi di emergenza locali, allertare il team clinico, utilizzare i carrelli e gli algoritmi cartacei della propria UO. NON consultare l'app come riferimento primario in situazioni tempo-dipendenti.

Per la rianimazione neonatale fanno fede gli algoritmi NRP (Neonatal Resuscitation Program), i corsi BLSD/PALS in vigore e le procedure operative del proprio centro.

7) Limitazione di responsabilità

Nei limiti massimi consentiti dalla legge italiana, il produttore di OmniNeo (di seguito "il Produttore") declina ogni responsabilità per:

  • danni diretti, indiretti, incidentali, consequenziali o punitivi derivanti dall'uso o dall'impossibilità di utilizzare l'app;
  • errori clinici, decisioni inappropriate, eventi avversi, danni a pazienti o terzi causati dall'applicazione di contenuti, calcoli o suggerimenti dell'app senza la dovuta verifica indipendente;
  • perdita di dati, interruzioni del servizio, malfunzionamenti tecnici, violazioni di sicurezza non imputabili a dolo o colpa grave del Produttore;
  • conseguenze derivanti da informazioni obsolete, incomplete o errate;
  • uso improprio dell'app da parte di soggetti non rientranti nelle categorie autorizzate.

L'eventuale responsabilità del Produttore, ove non escludibile per legge, è in ogni caso limitata all'importo effettivamente pagato dall'utente per l'abbonamento nei dodici mesi precedenti l'evento contestato.

Nulla in questo disclaimer esclude o limita la responsabilità del Produttore per dolo, colpa grave, morte o lesioni personali causate da negligenza, ove tale esclusione sia vietata dalla legge applicabile.

8) Privacy e dati personali

Il trattamento dei dati personali è disciplinato dalla Privacy Policy di OmniNeo, conforme al Regolamento UE 2016/679 (GDPR). L'utente è tenuto a:

  • non inserire dati identificativi di pazienti reali nei campi liberi, note, conversazioni AI o altrove;
  • custodire le proprie credenziali di accesso (email, password) e non condividerle con terzi;
  • gestire in sicurezza il proprio dispositivo (blocco schermo, autenticazione biometrica, software aggiornati);
  • comunicare tempestivamente al Produttore eventuali sospetti di accesso non autorizzato all'account.
9) Proprietà intellettuale

I contenuti di OmniNeo (testi, codice, grafica, calcolatori, schemi, algoritmi, struttura editoriale) sono protetti da diritto d'autore italiano (L. 633/1941) e internazionale. È vietato:

  • riprodurre, distribuire, modificare, decompilare, estrarre dati con metodi automatizzati (web scraping) o creare opere derivate senza autorizzazione scritta del Produttore;
  • condividere il proprio account con terzi, rivendere o concedere in sublicenza l'accesso;
  • utilizzare i contenuti per addestrare modelli di intelligenza artificiale di terze parti.

Le citazioni di marchi, principi attivi, linee guida e fonti bibliografiche di terze parti sono effettuate a scopo di riferimento educativo e mantengono i diritti dei rispettivi titolari.

10) Modifiche e aggiornamenti

I contenuti, le funzionalità e i termini del presente disclaimer possono essere aggiornati in qualsiasi momento per ragioni scientifiche, tecniche, normative o commerciali. Le modifiche sostanziali saranno comunicate tramite notifica nell'app o all'indirizzo email registrato.

L'uso continuato dell'app dopo la pubblicazione di un disclaimer aggiornato costituisce accettazione delle nuove condizioni. Se non accetti le modifiche, devi cessare l'uso dell'app e richiederne la cancellazione dell'account.

Per segnalare errori clinici, incongruenze o proposte di miglioramento, utilizza la pagina dedicata Segnala errore clinico indicando: area, target (farmaco/scheda/calcolatore), descrizione dettagliata e fonte di riferimento. In alternativa scrivi a Contatti.

11) Legge applicabile e foro competente

Il presente disclaimer e i Termini d'uso di OmniNeo sono regolati dalla legge italiana. Per qualsiasi controversia derivante da o connessa all'uso dell'app è esclusivamente competente il Foro di Napoli, salvo diverso foro inderogabile per legge a tutela del consumatore. Qualora una clausola venga ritenuta invalida o inapplicabile, le altre disposizioni rimangono pienamente efficaci.

Accettazione

Registrandoti, accedendo o utilizzando OmniNeo dichiari di:

  • essere un operatore sanitario abilitato (o studente sotto supervisione) come definito al punto 2;
  • aver letto, compreso e accettato integralmente il presente disclaimer e i Termini d'uso;
  • assumerti in via esclusiva la responsabilità clinica di ogni decisione presa con l'ausilio dell'app;
  • impegnarti a verificare ogni informazione clinica con fonti primarie prima dell'applicazione al paziente;
  • non inserire dati identificativi di pazienti reali nei campi liberi e nell'AI Assistant.

Versione 2.0 — pubblicata il 27 aprile 2026. Per la cronologia delle versioni precedenti, contattare il Produttore.